MDSAP年度审查:结果和反馈

MDSAP年度审核-2024

2024年4月17 - 19日，MDSAP年度评审在Omni工厂顺利进行。Intertek集团的评审员对质量部、生产部、售后技术部、销售部、采购部和仓库进行了非常严格的审核。

内容

MDSAP审核涵盖了我们运营的各个方面，包括质量管理体系、风险管理、产品设计、供应管理等。其中重点介绍了数据合格品和批量生产记录。

结果

我们已成功通过MDSAP年度评审，这是对我们在产品开发、制造和分销过程中确保最高质量标准的承诺的肯定。我们为这一成就感到自豪，因为它加强了我们为全球客户提供安全有效的医疗设备的承诺。

审核员提供了有价值的反馈，赞扬了我们对质量的严格态度，良好的文件程序，以及我们组织各级持续改进的努力。并承认我们的团队在处理去年审计后发现的任何轻微不符合项时的及时性和有效性。

行动

• 研发部门需要继续完善各系列产品的故障排除指南。
• Q-Switch Nd: YAG激光器需要额外的生物相容性测试

展望未来，Omni Laser将继续保持MDSAP医疗管理体系，在现有的基础上，继续为新产品带来可靠的认证和法律监管，并改进目前的不足。我们理解年度审查在保持合规性、提高产品质量和与利益相关者建立信任方面的重要性。毕竟，我们的使命是向市场提供安全有效的医疗器械，而MDSAP在这一过程中发挥着至关重要的作用。